沒有可靠的據(jù)表明經(jīng)顱磁治療自閉癥。 <自閉癥癥狀>
在22項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，只有6項(xiàng)符合隨機(jī)化和雙盲的要求，參與人數(shù)最多的一項(xiàng)不到30人。且不說實(shí)驗(yàn)結(jié)果好不好，這樣的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真的羞于拿到FDA批準(zhǔn)。。。
2.經(jīng)顱磁的工作原理是一個(gè)叫貝克的美國人在1985年靈機(jī)一動(dòng)構(gòu)思出來的。最早的治療嘗試是針對(duì)難治性抑郁癥，但在2007年被FDA拒絕，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)組和對(duì)照組沒有顯著差異。剔除不良數(shù)據(jù)后，F(xiàn)DA于2008年以de nova的形式批準(zhǔn)經(jīng)顱磁設(shè)備用于治療難治性抑郁癥，并于2013年和2018年分別以同樣的方式批準(zhǔn)其用于治療藥物無效的偏頭痛和強(qiáng)迫癥。
大約在2009年，一位名叫曼努埃爾·卡薩諾瓦的醫(yī)生，他在丑陋的肯塔基州路易斯維爾大學(xué)研究經(jīng)顱磁，他的心臟受到了祝福，并驚呼“我找到了！”有一天阿基米德洗澡的時(shí)候。就這樣，我突然意識(shí)到了這個(gè)經(jīng)顱磁場(chǎng)。不治療自閉癥真的是浪費(fèi)天賦！因此，這個(gè)新領(lǐng)域被創(chuàng)造出來，使許多研究人員和公司受益。
1.經(jīng)顱磁的工作原理很簡(jiǎn)單，就是在頭部放置一個(gè)大電磁鐵，然后施加一定頻率的交流電，這樣就會(huì)產(chǎn)生交變磁場(chǎng)，交變磁場(chǎng)會(huì)在靠近它的導(dǎo)體——大腦——產(chǎn)生感應(yīng)電流。人們認(rèn)為，通過控制這種感應(yīng)電流的大小和范圍，可以引起大腦特定部位神經(jīng)元的一些變化，從而對(duì)一些腦部疾病產(chǎn)生作用。
3.從目前的實(shí)踐來看，經(jīng)顱磁治療難治性抑郁癥的效果并不比藥物，甚至不是經(jīng)典的安慰劑。
從那時(shí)到現(xiàn)在，十幾年過去了。然而，F(xiàn)DA尚未批準(zhǔn)經(jīng)顱磁共振(TCD)用于治療自閉癥。。。這個(gè)速度好像太慢了。。。自閉癥不是有很大的市場(chǎng)嗎？自閉癥患者的父母缺錢嗎？FDA難道不知道現(xiàn)在既沒有治療自閉癥的藥物，也沒有治療自閉癥的設(shè)備嗎？FDA是不是太沒人性了，恨不得讓真正的家長和員工感受到痛苦？
“已經(jīng)明經(jīng)顱磁可以用來治療自閉癥的一些癥狀。然而，這些數(shù)據(jù)必須謹(jǐn)慎對(duì)待，因?yàn)榇蠖鄶?shù)研究尚未完全控制安慰劑效應(yīng)。此外，人們對(duì)最有效的刺激參數(shù)、目標(biāo)和時(shí)間表知之甚少。迫切需要進(jìn)一步的足夠長隨訪期的隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照試驗(yàn)來判斷療效。根據(jù)現(xiàn)有的必須被認(rèn)為是初步的和不充分的?！?/p>
其實(shí)西蘭花君兩年前寫過一篇關(guān)于經(jīng)顱磁的談話，里面介紹了經(jīng)顱磁的工作原理(請(qǐng)注意是工作原理，不是治療原理)，以及它對(duì)難治性抑郁癥的研究和評(píng)價(jià)。省去了你翻頁的麻煩，下面簡(jiǎn)單總結(jié)一下主要內(nèi)容:
近日，央視報(bào)道的一種“家用經(jīng)顱磁刺激儀”療法，讓一位家長栽了草。作為資深讀者，TA深受西蘭花大王毒害。在拔草之前，我想知道經(jīng)顱磁治療自閉癥有沒有可靠的據(jù)。
特別解釋一下FDA的de nova審批渠道。說白了，如果有什么醫(yī)療設(shè)備說能治好那些現(xiàn)在做不到的疑難雜癥，F(xiàn)DA會(huì)看的。哎，機(jī)制聽起來很時(shí)髦，看看也無妨。什么都不會(huì)發(fā)生。萬一還有點(diǎn)效果呢？死馬當(dāng)活馬醫(yī)總比直接陪葬好吧？再說了，只要病人感覺好，他就贏了(不然我們就要被罵了？)!然后通過這個(gè)渠道批準(zhǔn)上市。
以上是西蘭花君對(duì)經(jīng)顱磁治療自閉癥的看法。
如果說藥品上市批文是處女的腰帶，那么這個(gè)渠道幾乎就是妓女的腰帶，或者至少是蕩婦的腰帶。(男性。。。男人有皮帶嗎？？？)
翻閱文獻(xiàn)，我們知道經(jīng)顱磁想要治愈的疾病有很多。任何與大腦有關(guān)的人，從精神分裂癥到老年癡呆癥，都會(huì)碰碰運(yùn)氣。自閉癥肯定是遲早跑不掉的。
比如前面提到的經(jīng)顱磁治療頑固性強(qiáng)迫癥，是在FDA審查了100名患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照多中心研究的臨床數(shù)據(jù)后批準(zhǔn)的，看到38%的患者對(duì)經(jīng)顱磁治療有反應(yīng)(耶魯-布朗強(qiáng)迫癥量表評(píng)分下降超過30%)，而只有11%的患者對(duì)假裝置有反應(yīng)。
原因很簡(jiǎn)單，就是沒有據(jù)明。
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